¿Qué es una instalación GMP?
GMP son las siglas de «Good Manufacturing Practices» (Instalaciones de Manufacturación de Bienes). Una instalación GMP es aquella que se compromete a cumplir ciertos protocolos que aseguran la fabricación de productos de acuerdo con los estándares de calidad. Su objetivo es prevenir cualquier posibilidad de contaminación, confusión, desviaciones o errores en el producto final. Lo que distingue a GMP de la garantía de calidad estándar es que requiere un monitoreo constante a lo largo de la producción, y no sólo del producto final. Abarca todos los aspectos de la producción, desde las materias primas, los locales y el equipo hasta la formación y la higiene personal del personal.
¿Cuáles son los principales requisitos de protección en una instalación GMP?
Los protocolos difieren de una instalación GMP a otra, pero todos tienden a seguir los mismos requisitos generales de protección. Las Buenas Prácticas de Manufactura Estándar incluyen el mantenimiento adecuado de los pisos de producción, el monitoreo de las instalaciones y el equipo, el mantenimiento de registros y mucho más. En un intento de asegurar que el proceso de producción sea lo más seguro posible para producir productos libres de riesgos y fiables, el punto de partida de tales protocolos sería la higiene: la limpieza de los locales y la higiene personal del personal son el protocolo principal. Las BPM requieren ciertos procedimientos de vestimenta que varían de una instalación a otra, pero generalmente incluyen el uso de batas desechables, máscaras faciales, guantes, gorros de protección y cubiertas de zapatos.
¿Qué fundas de zapatos usar para los protocolos?
Las instalaciones de GMP tienen zonas de transición designadas por las que los empleados y visitantes deben pasar para entrar a las zonas «limpias». Considere la rutina típica: entran en el vestuario y siguen los pasos diarios del procedimiento de vestirse. El último paso de este proceso antes de cruzar a una zona «limpia» es colocarse las cubiertas de los zapatos. El protocolo básico para cubiertas de zapatos en una instalación GMP requiere que las cubiertas de zapatos usadas en un piso de producción no deben salir del edificio, y que tengan suelas antideslizantes. Estos protocolos son especialmente importantes en instalaciones con salas limpias, donde la prevención de la contaminación es excepcionalmente importante y a menudo se utilizan varios tipos de cubiertas para calzado.
El uso de más de un tipo de cubre-zapatos es común entre las instalaciones de GMP, especialmente porque el traslado de una zona a otra a menudo requiere diferentes cubre-zapatos debido a sus diferentes propiedades. Los cubre-zapatos también tienen un doble uso: pueden proteger los zapatos de ambientes contaminados y pueden proteger los ambientes de los zapatos contaminados. Algunas instalaciones utilizan zapatos especiales en las plantas de producción, mientras que otras utilizan fundas de zapatos. La protección de estos zapatos al salir de su «zona limpia» hacia la cafetería, la recepción o el baño es crucial – y es fácil de lograr con las fundas de polipropileno para zapatos. Las cubiertas de zapatos Wave de BlueMed son un ejemplo de cubiertas de zapatos que son excelentes para las zonas de transición. Asimismo, estos protectores de calzado pueden usarse para proteger los pisos limpios o las áreas de transición de los zapatos contaminados.
Una vez en la «zona limpia» de una instalación, hay una variedad de cubiertas de zapatos para elegir dependiendo de las necesidades específicas de la instalación. La elección del tipo correcto de cubiertas para calzado se reduce a tres cosas clave: el tipo de suelo, el entorno y el tipo de producto que se está fabricando. Una instalación que fabrica productos que utilizan polvos o glicerina que causan suelos resbaladizos, por ejemplo, se beneficiaría de cubiertas de calzado antideslizantes adicionales, como nuestras cubiertas de calzado Cósmicas. Por otro lado, las áreas de producción con suelos húmedos requerirían una protección resistente e impermeable para los pies, como las fundas para zapatos Azure, que también son muy prácticas para los contratistas, ya que proporcionan la protección duradera y resistente necesaria. Los cubre-zapatos vienen en diferentes telas y diseños, y cada instalación puede encontrar la combinación adecuada de cubre-zapatos para usarlos en los protocolos GMP.
¿Deberían las instalaciones de GMP utilizar dispensadores de cubiertas de calzado?
Antes de entrar en una zona «limpia», todos los empleados y visitantes deben pasar por los bancos de cruce. Entran en los vestuarios donde empiezan el proceso de vestirse, el último de los cuales es el de deslizarse en las fundas de los zapatos. Todo este proceso toma hasta 10 minutos o más cada vez que alguien entra o vuelve a entrar en la instalación, lo que en realidad ocurre varias veces al día. Es especialmente laborioso cuando grandes grupos de personas se visten de una sola vez, lo que suele ser el caso. Naturalmente, las personas pierden la motivación para ajustarse a las reglas de vestirse cuanto más a menudo tienen que pasar por todo el procedimiento. La sustitución de estos bancos por dispensadores de cubiertas para zapatos facilitaría la aplicación de cubiertas para zapatos de una forma más rápida, limpia y segura.
